| 适用对象：基本药物生产企业及国家药品监督管理局规定的需要实施电子监管的企业。 |
| 系统目的： |
在药品生产过程中，对药品进行‘一件一码’，根据包装级别分级赋码，并将多级包装的药品进行父子关系关联。从而，实现药品追踪、防伪认证、串货管理。 |
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| 功能特点： |
1.提供质量追溯、召回、打假的信息支撑； |
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2.补打未使用的药监码，以提高使用率； |
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3.药品赋码高速自动化实时采集； |
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4.赋码异常报警提示、赋码异常处理等； |
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5.采用工业智能终端，防止因终端问题导致停产。 |
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| 适用对象：药品生产性企业 |
| 系统目的： |
对企业温湿度、压差、尘埃粒子等实时数据进行采集、读取、监控及输出，实现对药品生产全过程的实时监控和风险预警，保障生产“零缺陷”。 |
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| 功能特点： |
1.对药品生成全流程实现非现场实时监管； |
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2.对生产过程中的异常提供灵活的预警； |
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3.为GMP认证提供数据支持。 |
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| 适用对象：对生产环境要求较高的制药企业、生物技术企业等。 |
| 系统目的： |
对洁净室尘埃粒子、浮游菌进行检测，为企业GMP认证提供数据支持。 |
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| 功能特点： |
1.采用美国Lightouse公司在线监测设备，可以无故障运行10年以上； |
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2.生成符合FDA、欧盟及中国GMP标准格式报告，为企业GMP认证提供完整数据支持。 |
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