项目背景

   山东润泽制药有限公司是一家医药企业，主要生产头孢菌素类粉针制剂、青霉素类粉针制剂，年产3亿支粉针制剂。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,随着GMP认证体系的在制药行业的不断深入，我国的药品质量控制能力得到了逐步提高。但在制药行业这一高科技产业中，我国与国外同行业相比还存在着一定的差距；主要表现在国内大多数制药生产工艺、技术装备、生产环境质量控制、质量保证、质量监控、配套设备等方面的自动化管理程度较低，及人为因素对生产质量的影响。
  药品质量至关重要，不仅直接关乎公众健康、生命安全，更关乎社会和谐安定，影响政府形象与执政能力，日益成为社会舆论与百姓关注的焦点。为从源头上使药品质量安全可控，我国政府监管部门希望实现非现场实时监控管理模式；企业为使生产满足国家规范、质量符合GMP要求，同时最大程度的控制生产成本，提高企业竞争力，迫切需要具备先进性、时效性、完备性等特点的“管”、“控”一体化平台做支撑。

解决方案

  非现场实时管控：以现代测控技术、网络技术和OPDMS操作图技术为依托，通过对流程型企业净化区域和水、电、气安全环境、生产全过程的管理及整个生产进程管理，并结合企业实际需求而开发的非现场实时管控系统。
1.实时的数据监测
对整个企业生产网络系统上的实时数据（仪表测量数据）实现监测与校准，保证整个企业内部测量数据的准确性、一致性和可靠性。
2.非现场的实时管控
通过现场信息的实时采集，对于质量问题的确定、原因、波及的范围实现快速准确定位并实现产品隐患的追溯和分析，对工艺过程的稳定性，产品良率、不良缺陷分布的波动状况进行实时监控并预警，对生产线上的问题进行了有效预防提供。
3.生产过程的全面受控
利用智能化的集成技术，实现装置生产集中控制、企业生产动态管理；有效的遏制由于操作不当和人为的渎职或系统设备本身而造成事故的发生。
4.基于操作图技术的信息共享
基于操作图实现图纸与工艺、设备及各种资料的有机关联。
5.系统为GMP,FDA,ISO等标准的认证提供数据支持
认证机构必须以准确有效的生产数据记录为前提，对企业生产过程进行质量认证。系统将提供这些数据，并且保证数据的实时有效性，为企业通过标准认证提供最基础的数据保障。
6.数据的深入挖掘
利用强大的数据挖掘技术，对生产数据进行深度分析，以辅助决策。
7.灵活的展现方式
自动生成统计分析报表，并以灵活自定义的方式进行图表展现。