相关知识

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    洁净区分级标准
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GMP智能办公系统(GMPMES)

系统简介

GMPMES智能化办公系统是一款基于我国《GMP认证管理办法》,针对目前我国制药企业GMP认证资料准备时存在的问题及难点而研发的,是一款辅助制药企业GMP认证的专业管理系统。

系统建立了健全的知识库及档案管理,将GMP认证过程中人员、厂房、设施、设备、环境、卫生、物料、生产、质量、销售、文件等各环节所要求的规章制度、档案等资料集中统一管理,用户可随时查询、浏览、打印, 解决了GMP认证时原始资料分散、不全等问题,为企业GMP认证节约大量的人力、财力、物力。

★符合中国新版GMP、欧盟EU GMP和美国FDA 相关规定

★数据涵盖生产、物料、设备、质量、文件等全部GMP要素

★支持数据自动采集

★生产监测数据及工艺参数记录按照GMP认证要求及规定格式

★自动生成报表并打印

★数据不可更改,满足21CFR part11条款

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