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药品质量风险管控系列故事(四):客户至上

2013-07-05

       A制药公司王总在拿到项目方案后,马上召集公司生产负责人、质量负责人、技术人员等公司核心人员开会讨论,会议首先由维远泰克售前技术专家张工详细讲解了方案,销售人员小李对相关问题作了补充。讲解完毕后,大家反应热烈,各抒己见,针对项目方案提出了各自的看法和疑问。

       生产负责人首先提出疑问:项目的实施肯定会拖慢目前产品的生产进度,要如何尽可能的减少因项目实施给生产带来的负面影响?

       质量负责人也紧跟着提出自己的看法:目前我厂有几条生产线正积极准备申报国家新版GMP认证,本项目系统是否符合国家GMP认证要求?

       接着技术人员也谈了自己的想法:我厂的信息化基础相对薄弱,各方面人员对信息化系统的了解不多,项目实施后,系统的安全运行和维护会有难度,维远泰克能否提供专业的培训?

       在听完大家提出的问题后,小李微笑着接过话头说:“谢谢各位对我们工作的支持,大家提出的问题都非常好,现在我和张工就针对大家的问题谈一下解决办法。”

       “首先是项目对产品生产进度的影响问题”,小李顿了顿接着说,“根据咱们企业的实际情况来看,可以采取各生产线分步实施的办法,维远泰克自有的专业项目实施团队和丰富的实施经验能确保在最短的时间内完成项目的实施工作,将对生产的影响将到最低。我们在之前药企的项目实施都很好的保证了药企的正常生产。”

       “在新版GMP申报方面”,张工接过话说道:“本系统完全基于新版药品GMP中建立质量风险管理体系的核心诉求研发打造,软件符合21CFR Part11相关要求,能实时的为药企的新版GMP认证提供数据支持,并且符合认证的相关要求。目前已有多家药企采用本项目系统顺利通过了国家新版GMP的认证。”

        “另外,在项目系统的培训方面,维远泰克有专门的培训团队,可以确保客户能够迅速的掌握系统的安全操作和维护,保证系统的顺利运行。”

        “是的”,小李肯定的说道,“维远泰克在制药行业一直都坚持客户至上的理念,从个性化的系统产品、专业的实施团队到全方位的服务,都是为了更好的解决客户的难题,帮助客户掌握信息化的手段,推动企业健康、快速发展。”

       “我们相信,咱A制药企业在实施了我们的非现场实时管控系统后,在生产质量管理效率和产品质量保障方面一定会走在行业的前端,为企业提高生产效率,节约成本,增强市场竞争力发挥重大的作用。”

        “非常好!”听完小李的总结后,王总高兴的说,“信息化一定是制药行业的发展趋势,维远泰克提供的产品和服务也非常符合我们目前的需求,我相信你们一定能帮助我们解决目前的难题,推动A制药的发展更上一个台阶!”(故事完

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