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药品质量风险管控系列故事(一):实时监管

2013-05-28

       A制药公司是国内一家老牌的药品生产企业,从90年代成立至今已走过20多个年头,公司通过不断的发展,目前产品已涵盖粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂,在全国5个城市拥有生产基地,年销售额也达到了5亿元。但随着企业规模的不断扩大,企业在管理方面的短板开始显现出来,为此A制药公司的王总可是急白了头,想了各种办法,都收效甚微。通过长期的了解,困扰王总的主要有这样几个难题。

       难题一、随着公司规模逐渐扩大,生产管理难度增加,效率不高,影响企业的正常生产和产能的释放。

       难题二、公司在不同城市拥有生产基地,各基地药品的生产质量公司总部无法直接监管,产品屡次出现质量问题。

       难题三、公司的生产管理仍采用传统的方式,产品出现质量问题后无法及时发现、查找、解决和分析问题,管理十分被动。

       总之,一句话,公司规模在不断增大,销售额在快速增长,利润却未相对应的增加,生产管理问题越来越成为制约公司发展的一大难题。

       在尝试过各种办法,但都不见成效后,王总满怀心事的找到了同样是做制药企业的好朋友林总。林总看着老朋友眉头紧皱,关心的问道:“王总,身体不舒服啊?苦着一张脸。”

       “一言难尽啊”,王总诉苦道,“我公司规模现在不断在扩大,销售额也在大幅增长,但是管理难度是越来越大了啊,真是不让人省心。”

       “是吗,遇到什么问题了呢?”林总关切的问。

      “公司规模扩大了,员工数量增多,管理起来比较困难,如各生产基地的质量管理……”王总将问题一一道来。

       “哦,这些问题我也遇到过,有些问题可能比你现在的更严重,但现在已经解决啦!”林总笑着说。

       “真的?你是怎么解决的?”王总急切的请教。

       “信息化手段,我们前年与维远泰克合作,上了他们的非现场实时管控系统,这些问题就都解决了。”

       “有那么神奇?快给我说说是怎么回事。”

       “是的”林总笑着说,“维远泰克是一家专业从事药品生产质量风险管控信息化系统研发的企业,他们的非现场实时管控系统就是专门为药企质量管理量身打造的产品。”

       “现在市场上的信息化产品很多啊,维远泰克有什么过人之处?”王总不解的问。

       “他们的业务人员刚找到我时,我也是有同样的疑问,但那时企业的管理的确是问题非常多,急需一套专业的质量风险管理系统,后来通过和他们深入的交流后,决定上他们的这套系统。系统上线一年,效果是显而易见。这套系统解决了药品生产过程中的三个主要问题:一是全程监管,对药品生产的各个核心环节进行信息化管理,出现质量问题后可追溯;二是远程监管,帮助实现了对各个生产基地的直接管控,管理者如亲临现场,所有生产状况一目了然;三是实时监管,充分发挥了信息化的优势,出现问题能及时预警和解决。”

       “这正是我现在需要的呀,难怪你老兄现在生意比我做的大,管理比我轻松得多,原来是有这个得力助手啊。”王总紧皱的眉头终于打开了。

       “是啊,王总,现在做企业也要与时俱进啊。随着企业规模的扩大,原来的那套管理手段要改变啦。再加上信息化在制药行业是大势所趋,你不用,别人用了,你就追不上了。”林总笑着说。

      “我马上就联系他们,上他们的非现场实时管控系统。”王总开心的说。

      “我这里有他们的名片,你可以先咨询一下,然后再做决定。”林总笑着递过名片。

      “好,今天我就不打扰老兄了,我先回去安排这个事情。”王总笑着起身离开,急忙往工厂赶回来。(未完待续)

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