非现场实时管控系统(OPCMES)

【系统简介】

        OPCMES非现场实时监管系统是基于源头控制、事前预警的管理理念,依据《药品生产质量管理规范(GMP)》及我国行业法律法规,总结国外实时数据监控系统的优点,在统一应用支撑平台,以先进的监控技术、web技术、安全技术为依托,结合药企实际需求而开发。

        系统对每一个生产环节加以监控,对每一个关键操作过程进行行为记录,对设备运行状态进行实时记录,实现对药品生产企业的远程实时监控和实时预警,将远程监管和现场检查结合起来,建立长效的药品生产监管机制,有效的遏制由于操作不当和人为的渎职或系统设备本身而造成事故的发生。

→Web可视化技术实如临现场般现远程监管

→3D界面操作视图,多维度更人性

→耦合半自动化生产线,消除信息孤岛,降低生产线投资

数据采集

对药品生产所涉及的环境参数、工艺参数、质量数据以及视频图像等关键参数自动采集、存储和处理,保证数据的真实性、客观性,为GMP认证提供技术数据支持,为企业管理人员决策提供参考依据。

环境参数:尘埃粒子,浮游菌,温湿度,压差,风速等

公用系统: 空调系统、水系统、压缩空气等参数

工艺参数:灭菌时间、灭菌温度、压片速度、装量、填充速度、结晶时间、成品率等

视频音频:对人员行为的监管,可以有效监管现场以及与报警信息相关联

远程监管

运用3D展示,将采集到的各种数据实时展现,保证数据的实时性、真实性。结合现场视频音频可实现远程实时监管, 与生产现场实时互动。

集中QA

大屏画面监控,建立QA中控管理平台,有效减少现场QA数量及现场QA进入洁净区的次数,降低污染风险,提高工作效率;为QA轮岗提供良好的培训平台;QA通过监控画面能及时发现偏差,及时提出纠正意见,降低质量风险。

预警报警

报警记录模块可设置预警线与报警线,五种状态显示,通过及时预警报警,调整设备使其保持在正常工作状态。

短信报警:手机短信方式将重点预报警内容发送给相关管理人员。

声音报警:现场声光报警及时提醒车间的工作人员,及时处理。

窗口报警:电脑客户端弹出窗口,提醒在线用户处理。

异常汇总:异常汇总,导出报表。

查询追溯

采集数据保存在数据库,可按要求生成历史曲线、数据报表,为问题分析、质量回顾提供数据支持。

深圳网站建设品牌 新一站